Deze prospectieve, gecontroleerde studie werd uitgevoerd om te evalueren het begin van de urodynamisch en symptomatische effect van de lipido-sterolic extract van Serenoa repens (Permixon® ) in de behandeling van patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
in totaal 75 patiënten in de leeftijd van 52-78 jaar met lagere urinewegsymptomen als gevolg van lichte/matige BPH (mean International Prostate Symptom Score (I-PSS) 8,2) werden geïncludeerd in de studie, waarvan 57 Permixon® 160 mg tweemaal daags kregen gedurende 9 weken. Urodynamische evaluatie, inclusief maximale urinestroom (Qmax) en detrusor druk (DP), werd uitgevoerd bij baseline en eindpunt. Prostaatvolume en post-void restvolume van urine werden beoordeeld door respectievelijk transrectale en transabdominale echografie. Daarnaast werden de I-PSS en de bijbehorende kwaliteit van leven (QoL) – score bepaald en werden bijwerkingen geregistreerd.
Baseline parameters waren vergelijkbaar tussen de actieve behandelingsgroep en de controlegroep. Na 9 weken behandeling met Permixon® nam de Qmax toe (6,0%, P<0,001) en er waren DP-afnames bij maximale flow (12,8%, p<0,001), openend DP (12,6%, p<0,001) en restvolume in urine (12,6%, p<0,05). Bovendien daalden de I-PSS-en QoL-score beide significant ten opzichte van baseline in de actieve behandelingsgroep (respectievelijk 26,8% en 18,2%, P<0.001). Geen van deze parameters verbeterde significant bij controlepatiënten. Er waren ook verbeteringen in prostaatvolume (2,7%) en maximale DP (5,2%) in de Permixon® – groep die geen betekenis bereikten. Drie patiënten die Permixon® kregen, ondervonden gastro-intestinale stoornissen, maar deze leidden niet tot stopzetting of vereisten Geen aanvullende therapie.
bij patiënten met lichte/matige BPH verminderde behandeling met Permixon® de infravesische obstructie en leidde deze tot een snelle verbetering van urodynamische parameters en symptomen. Het medicijn werd goed verdragen. Deze gegevens ondersteunen het gebruik van Permixon® als eerstelijnstherapie bij patiënten met ongecompliceerde symptomatische BPH.