I test PCA3 per la diagnosi e la gestione del cancro alla prostata migliorano i risultati sulla salute del paziente?

È stato suggerito che il test PCA3 negli uomini può informare quando rebiopsy pazienti precedentemente negativi alla biopsia per il cancro alla prostata o per informare le decisioni di condurre biopsie iniziali per il cancro alla prostata negli uomini a rischio (ad es., precedente elevato antigene prostatico specifico o sospetto esame rettale digitale), e negli uomini con biopsie cancro-positivi per determinare se la malattia è indolente o aggressivo al fine di sviluppare un piano di trattamento ottimale che migliorerebbe i risultati clinici. EWG non ha trovato prove dirette a sostegno di questa possibilità, quindi questa revisione ha cercato prove indirette volte a documentare la misura in cui il test PCA3 altera le decisioni su quando rebiopsy pazienti precedentemente negativi alla biopsia per cancro alla prostata; per condurre biopsie iniziali in uomini a rischio (ad es., precedente test antigene prostatico specifico elevato o esame rettale digitale sospetto); o negli uomini con biopsie positive al cancro per determinare se la malattia è indolente o aggressiva al fine di sviluppare un piano di trattamento ottimale.

Dichiarazione di raccomandazione EGAPP: La valutazione delle applicazioni genomiche nella pratica e il gruppo di lavoro sulla prevenzione hanno trovato prove insufficienti per raccomandare il test dell’antigene 3 del cancro alla prostata per informare le decisioni su quando rebiopsy pazienti precedentemente negativi alla biopsia per cancro alla prostata o per informare le decisioni di condurre biopsie iniziali per cancro alla prostata in uomini a rischio(ad esempio, La valutazione delle applicazioni genomiche nella pratica e il gruppo di lavoro sulla prevenzione hanno trovato prove insufficienti per raccomandare il test dell’antigene 3 del cancro alla prostata negli uomini con biopsie positive al cancro per determinare se la malattia è indolente o aggressiva al fine di sviluppare un piano di trattamento ottimale.

Sulla base delle prove disponibili, la certezza complessiva della validità clinica per prevedere la diagnosi di cancro alla prostata utilizzando l’antigene del cancro alla prostata 3 è considerata ” bassa.”La valutazione delle applicazioni genomiche nella pratica e il gruppo di lavoro sulla prevenzione scoraggiano l’uso clinico per la diagnosi a meno che ulteriori prove non supportino una migliore validità clinica.

Sulla base delle prove disponibili, la certezza complessiva del beneficio netto per la salute è considerata “bassa.”La valutazione delle applicazioni genomiche nella pratica e il gruppo di lavoro sulla prevenzione scoraggiano l’uso clinico a meno che ulteriori prove non supportino risultati clinici migliorati.

EGAPP RecommendationExternal (settembre 2013)

Articolo di riepilogo: In sospeso

Rapporto prove: Test PCA3 per la diagnosi e la gestione del cancro alla prostata (aprile 2013), Blue Cross Blue Shield Technical Evidence Center, AHRQ Evidence-based Practice Center

CDC Riassunto della raccomandazione EGAPP: In attesa

Domande chiave:

  • Domanda 1: Nei pazienti con PSA elevato e/o un esame rettale digitale anormale che sono candidati per la biopsia prostatica iniziale, qual è l’efficacia comparativa del test PCA3 come sostituzione o integrazione di test standard, tra cui accuratezza diagnostica (validità clinica) per il cancro alla prostata, risultati intermedi (ad esempio, miglioramento del processo decisionale sulla biopsia) e risultati sanitari a lungo termine (utilità clinica), tra cui mortalità/morbilità, qualità della vita e potenziali danni?
  • Domanda 2: Nei pazienti con PSA elevato e/o un esame rettale digitale anormale che sono candidati per la biopsia prostatica ripetuta, qual è l’efficacia comparativa del test PCA3 come sostituzione o integrazione di test standard, inclusa l’accuratezza diagnostica (validità clinica) per il cancro alla prostata, risultati intermedi (ad esempio, miglioramento del processo decisionale sulla biopsia) e risultati sanitari a lungo termine (utilità clinica), tra cui mortalità/morbilità, qualità della vita e potenziali danni?
  • Domanda 3: Nei pazienti con biopsia positiva per carcinoma prostatico che sono in fase di valutazione per distinguere tra malattia insignificante/indolente e malattia aggressiva, qual è l’efficacia dell’uso del test PCA3 da solo o in combinazione con il workup prognostico standard (ad esempio, volume tumorale, punteggio di Gleason, stadiazione clinica) o test di monitoraggio (ad esempio, PSA, velocità del PSA), per quanto riguarda l’accuratezza diagnostica (validità clinica) per carcinoma prostatico aggressivo (ad alto rischio), risultati intermedi (ad esempio, miglioramento del processo decisionale sulla prognosi e il triage per la sorveglianza attiva e / o il trattamento aggressivo), e risultati di salute a lungo termine (utilità clinica), tra cui mortalità/morbilità, qualità della vita e potenziali danni?

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